LMO 주요업무

• LMO(유전자변형생물체) 시설 신고 및 수입, 신고 관리
• LMO 연구활동종사자 안전교육 관리
• 지정폐기물(화학폐기물, 의료폐기물) 관리

시험ㆍ연구용LMO

유전자변형생물체(LMO)

현대생명과학기술을 이용하여 새롭게 조합된 유전물질을 포함하고 있는 생물체

• 인위적으로 유전자를 재조합하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포내 소기관으로 직접 주입하는 기술
• 분류학에 의한 과의 범위를 넘는 세포융합기술
• 제초제내성 콩, 슈퍼 미꾸라지, 형광물고기, 유전자조작 마우스, 애기장대 등

생물안전(Biosafety)

• 생물체 등을 취급함으로써 초래될 가능성이 있는 위험으로부터 연구활동종사자와 국민의 건강을 보호하기 위하여 적절한 지식과 기술 등의 제반 제도를 마련하는 한편, 안전장비시설· 등의 물리적 장치 등을 갖추는 포괄적 행위
• LMO 연구시설 안전관리등급의 분류
  

  LMO 연구시설 안전관리등급의 분류

  1등급	건강한 성인에게는 질병을 일으키지 아니하는 것으로 알려진 유전자변형생물체 환경에 대한 위해를 일으키지 아니하는 것으로 알려진 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설	신고
  2등급	사람에게 발병하더라도 치료가 용이한 질병을 일으킬 수 있는 유전자변형생물체 환경에 방출되더라도 위해가 경미하고 치유가 용이한 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설	신고
  3등급	사람에게 발병하였을 경우 증세가 심각할 수 있으나 치료가 가능한 유전자변형생물체 환경에 방출되었을 경우 위해가 상당할 수 있으나 치유가 가능한 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설	허가
  4등급	사람에게 발병하였을 경우 증세가 치명적이며 치료가 어려운 유전자변형생물체 환경에 방출되었을 경우 위해가 막대하고 치유가 곤란한 유전자변형생물체를 개발하거나 이를 이용하는 실험을 실시하는 시설	허가

등급 결정 시 고려사항

• LMO와 이를 이용하는 실험의 위해 가능성을 고려하여 등급을 결정
• LMO를 만들기 위해 사용되는 숙주생물체와 공여생물체의 특성 파악 : 병원성, 독소 생산, 알레르기 유발, 기타 유해물질 생산 가능성
• 운반체(Vector)의 종류와 기능, 도입유전자의 기능, 도입유전자에 의해서 새롭게 부여되는 특징을 고려
• 실험방법 등을 종합적으로 고려하여 시설 등급을 결정

LMO 안전관리

LMO 연구시설 안전관리 절차

LMO 신고의 분류

LMO 신고의 분류

시설신고	신고ㆍ허가	LMO 연구시설 신규 신고 하는 경우
	변경	신고ㆍ허가사항 변경 하는 경우 (예: 시설내역, 규모 및 장소, 설치ㆍ운영책임자, 안전관리등급)
	폐쇄	더 이상 LMO 관련 연구를 진행하지 않는 경우 연구실 이전으로 기존 시설 사용하지 않는 경우
수입신고	수입	해외에서 LMO를 수입하는 경우
	수입신고 변경	신고한 사항을 변경하는 경우 (예: 수입국, 수량, 안전관리 방식, 운반계획)
개발ㆍ실험 승인 신청	개발ㆍ시험승인	포장시험 등 환경방출과 관련된 실험을 하는 경우
	승인사항 변경	승인받은 사항을 변경하는 경우

LMO 신고절차

• 1. 자료 제출

• 2. 생물안전위원회 심의

• 3. 신고확인서 발급

생물안전위원회 심의 접수 후 처리기간 : 10일 ~ 60일 이내

※ 시험ㆍ연구용 LMO온라인 신고 이용(https://report.lmosafety.or.kr/)

LMO 연구시설 비치 대장 기록 관리 및 유지

LMO 연구시설 사용자는 아래의 관리대장을 작성하고 5년간 보관해야 함

• 유전자변형생물체 연구시설 관리·운영 대장
• 유전자변형생물체 보관 관리대장
• 유전자변형생물체 운반 관리대장
• 유전자변형생물체 관리대장

생물안전교육 실시

• LMO 연구시설 사용자는 년 1회 이상(2시간 이상)생물안전교육을 받아야 함
• LMO 신고·허가 받은 연구실에서 실험을 실시하는 교원, 연구원, 대학원생 등
• 연구실안전교육시스템이용(https://edu.labs.go.kr/)하여 온라인교육 수강